抗ウイルス薬の中止はB型肝炎の機能的な治癒につながるのでしょうか?

Apr 13, 2023

B型肝炎ウイルス ラッセル・カイトリー

ヌクレオシド/ヌクレオチド類似体の長期投与を中止したほとんどの人は、治療を再開する必要はありませんでした。

2023 年 6 月 5 日 • Sukanya Charuchandra および Liz Highleyman 著

ジャーナル・オブ・ジャーナル・オブ・ジャーナル・オブ・ジャーナルに掲載された研究結果によると、長期の抗ウイルス療法を受けた慢性B型肝炎ウイルス（HBV）患者の一部は、特に治療中のレベルが低かった場合、治療中止後に持続的なB型肝炎表面抗原（HBsAg）の減少を経験したという。肝臓学。 HBV ウイルス量は治療中止後に回復しましたが、ほとんどの患者では抗ウイルス薬を再開する必要はありませんでした。

「一部の患者では、ヌクレオシドまたはヌクレオチド類似体による長期治療を少なくとも4年後に中止した方が継続するより効果的であること、そして多くの患者は中止後は抗ウイルス療法を全く必要としないことを示すことができました。」とFlorian van氏は述べた。ドイツのライプツィヒ大学医療センターのベーメル医師はニュースリリースで述べた。 「特に、治療を中止したときにHBs抗原レベルが低い患者は、機能的に治癒する可能性が高くなります。」

慢性B型肝炎は時間が経つと、肝硬変、肝がんなどの重篤な肝疾患を引き起こし、肝移植が必要になる可能性があります。 Viread (テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩)、Vemlidy (テノホビル アラフェナミド)、または Baraclude (エンテカビル) などのヌクレオシド/ヌクレオチド抗ウイルス薬は、B 型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 陰性の慢性 B 型肝炎患者に対する標準治療法です。

しかし、患者がHBs抗原の減少（機能的治癒と考えられている）を達成することはほとんどないため、治療は通常生涯にわたって継続されます。 これらの薬はウイルスの複製を抑制し、肝疾患の進行を防ぎますが、腎機能障害、骨量減少、その他の副作用を引き起こす可能性があり、継続的な治療費は高額になります。 抗ウイルス薬の使用が中止され、ウイルスの複製が再開すると、免疫系がウイルスと戦う際に肝臓の炎症が再燃する可能性があります。

Van Bömmelらは、ドイツの20の診療所でHBe抗原陰性の慢性B型肝炎患者166人を対象としたランダム化対照試験を実施した。 彼らは、低HBV DNAウイルス量（1ミリリットル当たり172国際単位または1,000コピー未満）で少なくとも4年間、長期の抗ウイルス療法を受けていた。

STOP-NUC試験の参加者は、抗ウイルス薬を継続するか治療を中止するかのどちらかにランダムに割り当てられた。 約2年後、最終的に158人が評価された。 主な結果は、96週目までの持続的なHBs抗原減少でした。

抗ウイルス療法を中止した8人（10％）は一貫してHBs抗原検査で陰性であり、ウイルスの免疫制御が示された。 治療を続けても同様の結果を達成した人は一人もいませんでした。 治療を中止した 16 名 (20%) は、治療を継続した 1 名のみ (1.3%) と比較して、少なくとも 1 log HBsAg の減少を経験しました。 試験開始時にHBs抗原レベルが低かった人（1,000 IU/mL未満）のうち、7人（28％）がHBs抗原減少を達成した。 治療を中止した患者のうち、6 名 (7.6%) が血清転換を経験しました。これは、HBs 抗原に対する抗体 (抗 HBs) が出現したことを意味します。

治療を中止した全員でHBV DNAウイルス量の再発が見られ、ウイルスが複製を再開したことが示されました。 しかし、大半は治療を再開する必要はなかった。抗ウイルス薬を中止した参加者32人（41％）は寛解の持続を経験したが、これはHBVレベルが治療再開の閾値を下回っていたことを意味する一方、肝臓疾患のため抗ウイルス薬を再開しなければならなかったのは11人（14％）のみだった。炎症。

治療を中止した人の4分の3には、炎症の兆候である肝酵素レベルの上昇は見られませんでした。 研究者らによると、治療を中止しても代償不全肝炎（肝不全）やその他の重篤な有害事象は起こらなかったという。 しかし、これまでの研究では、抗ウイルス療法の中止後に重篤な肝臓炎症が発生した症例が数例確認されているため、これは経験豊富な医師の監督下でのみ行われるべきであるとファン・ベーメル氏は述べた。

「[ヌクレオシド/ヌクレオチド抗ウイルス薬]治療の中止は、[抗ウイルス薬]治療の継続よりも有意に高いHBs抗原減少率と関連しており、これは治療終了後のHBs抗原レベルが1,000 IU/mL未満の患者に主に限定されていた」と研究著者らは書いている。 。

「STOP-NUC試験の結果は、機能的治癒を誘導できる治療選択肢として[ヌクレオシド/ヌクレオチド抗ウイルス薬]治療を中止するという概念の証拠を提供するものである」と研究者らは結論付けた。

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