ファイザーの新型コロナウイルス抗ウイルス剤パクスロビッドが米国で完全承認を取得

Nov 13, 2023

[1/3] コロナウイルス感染症 (COVID-19) を治療するファイザーの抗ウイルス薬であるパクスロビッドは、2022 年 10 月 7 日に撮影されたこの写真イラストに表示されています。朝と夕方は、100 ミリグラムの白い錠剤 1 錠で構成されます。リトナビルと PF-07321332 のピンク色の 150 ミリグラム錠 2 錠.... 続きを読む

5月25日（ロイター） - 米食品医薬品局は木曜日、ファイザー(PFE.N)の経口抗ウイルス薬新型コロナウイルス感染症治療薬「パクスロビッド」の全面承認を与え、米政府供給が減少した際に製薬会社が市場価格で販売する道が開かれた。

パクスロビッドは、効果的な新型コロナウイルス治療法が切実に必要とされていた2021年後半に初めてFDAから緊急使用許可を取得した。 同庁は木曜日、重症化するリスクが高い成人を治療するための２剤併用療法を承認した。

症状発現直後から5日間投与されたパクスロビッドは、パンデミック中に製薬会社が発売した数少ない治療法の1つで、新型コロナウイルスによる入院と死亡の大幅な減少を示したものの、効果は主にワクチン接種を受けていない患者やその他の高リスク患者に観察された人々。

米国当局者らは、ファイザーから購入したパックスロビッドの在庫の多くを、通常の商業市場に移行する前に、全米の薬局で無料で入手できるよう処理する計画だと述べた。

連邦データによると、5月21日の時点で約1,400万回の治療コースが配布され、そのうち900万回以上が投与された。

ファイザーの広報担当者は、同社はパクスロビッドに新たな価格を提示する予定はないと述べた。 米国の製薬会社は声明で、現時点では政府が引き続き配布を監督し、対象となる住民は引き続き無料で配布すると述べた。 完全な承認により、ファイザーはPaxlovidマーケティングキャンペーンを拡大することができます。

ファイザーは米国政府に約２４００万コースのパックスロビッドを１コース約５３０ドルで販売した。

影響力のある薬価調査グループである臨床経済レビュー研究所（ICER）は12月、パクスロビッドの米国価格は、患者にとっての利点と価値に基づいて、1治療コースあたり563ドルから906ドルの範囲にあるべきだと述べた。

ファイザーは、新型コロナウイルスのワクチンと治療薬の販売により、一生に一度の思いがけない現金を受け取った。 同社は昨年約189億ドルのパックスロビッドを販売し、2023年の売上高は約80億ドルと予想している。

政府の推計によれば、全米で約110万人の死者を出した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する公衆衛生上の緊急事態を米国が解除してから2週間後に全面承認がなされた。

外部専門家による諮問会議でFDAとファイザーの両者が提示したデータは、5日間のパクスロビッドコース後の新型コロナウイルス感染症の症状のリバウンドの可能性に関する安全性の懸念を軽減するのに役立った。

ジョー・バイデン大統領やアンソニー・ファウチ博士などの著名な患者を含め、パクスロビッドによる治療後に症状が再発したという多数の報告を受けて、この懸念が浮上した。

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