Morphogenesis, Inc. と CohBar, Inc. が IFx の第 1b 相試験で良好な結果を発表

Mar 28, 2023

IFx-Hu2.0 は、テストした 3 つの用量スケジュールすべてで有望な安全性プロファイルがあることが実証されました

ICIに対する一次耐性を示した患者におけるIFx-Hu2.0療法と免疫チェックポイント阻害剤（ICI）の再投与後、患者の7人中5人（71％）が持続的な全身性抗腫瘍反応を達成した

トランスレーショナル バイオマーカー データは IFx-Hu2.0 メカニズムを強調します。 全身性腫瘍特異的免疫反応の活性化を実証

2023 年の米国臨床腫瘍学会 (ASCO) 年次総会で発表されたデータ

フロリダ州タンパおよびカリフォルニア州メンローパーク / ACCESSWIRE / 2023 年 6 月 5 日/ Morphogenesis, Inc. (「Morphogenesis」) は、現在の免疫療法に対する一次抵抗性および後天性抵抗性を克服するための新しい個別化がんワクチンおよび腫瘍微小環境モジュレーターを開発している非公開フェーズ 2/3 臨床段階のバイオテクノロジー企業です。および CohBar, Inc. (CWBR) ）（「CohBar」）は本日、ICIに対して一次抵抗性を示した進行性MCCまたはcSCC患者における、プロトコル指示されたIFx-Hu2.0療法によるICI再チャレンジに対する抗腫瘍反応の探索的分析から得られた肯定的な初期結果を発表した。

「チェックポイント阻害剤耐性メルケル細胞癌および皮膚扁平上皮癌における新規個別化癌ワクチンIFx-Hu2.0の第1b相試験」と題された抄録は、アンドリュー・ブロール医学博士、H・リー・モフィット癌センター、および2023年6月2日から6日にイリノイ州シカゴで開催される2023年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で開催された「黒色腫/皮膚がん - 進行性/転移性疾患」セッションの一部としてポスター発表に参加した研究機関。

「進行メルケル細胞がんおよび皮膚扁平上皮がんの患者は、免疫チェックポイント阻害剤療法に対して高い反応率を示しますが、反応しない患者の約50％には治療の選択肢が限られています。進行メルケル細胞がんの患者における結果は特に勇気づけられます」 ICIに対して一次耐性を示した細胞では、5人中4人(80%)が、同じチェックポイント軸内でICIを再チャレンジした際に、長期にわたる主要な客観的抗腫瘍反応を達成した」と、形態形成の最高経営責任者であるジェームズ・ビアンコ博士は述べた。 「進行性MCCの一次治療におけるペムブロリズマブに対するIFx-Hu2.0補助療法の可能性により、一次抵抗性を克服でき、ペムブロリズマブ単独よりも高い奏効率が可能になる可能性がある。」

IFx-Hu2.0 は、チェックポイント阻害剤に対する一次耐性を克服するように設計された、Morphogenesis の主要な個別化がんワクチン候補です。 進行性黒色腫を対象とした第 1 相研究では、バイオマーカー分析により、IFx 投与の強力な免疫プライミング効果が実証されました。 現在進行中の第 1b 相試験では、2 段階の試験デザインで IFx-Hu2.0 を評価し、安全性を評価し、最長 3 週間の毎週の反復投与がその後の全身免疫反応の大きさに及ぼす影響を調べて、最適な用量とスケジュールを決定します。同社が計画している第 2/3 相登録主導治験用。

ASCOで報告されているように、プロトコール指向療法の完了後、研究参加前に抗PD(L)1療法が奏功しなかった進行性MCC患者5名とcSCC患者2名が抗PD(L)1療法で再治療された。単剤療法：MCCではペムブロリズマブ（3）またはアベルマブ（2）、cSCCではセミプリマブ（2）。 進行性MCC患者の5人中4人（80％）とcSCC患者の2人中1人（50％）、または合計7人中5人（71％）が、この設定でのICI再攻撃に対して、反応期間とともに客観的な抗腫瘍反応を経験した4人の患者（7カ月以上、8カ月以上、9カ月以上、20カ月以上）で進行中で、1件の反応は23カ月持続した。 抗PD(L1)療法に対するプロトコール後の反応を示した進行性MCC患者4名全員が、プロトコールに基づく治療前に同じ薬物クラスへの進行を経験していた。

現在までに確認された肯定的な予備結果に基づいて、週 3 回の投与スケジュールを使用する第 1b 相試験の拡大段階にさらに 11 人の患者が登録される予定です。 追加の探索的/バイオマーカー分析が計画されています。

同社が進行中の第 1b 相 IFx-Hu2.0 研究の詳細については、Clinicaltrials.gov および参照識別子 NCT04160065 をご覧ください。

Morphogenesis と CohBar は最近、後期腫瘍学のパイプラインを推進するために専門知識とリソースを組み合わせた会社を設立するための全株式取引に関する最終的な合併契約を締結したと発表しました。 合併後の会社は、がん治療における現在の免疫療法の有効性を制限する大きな障害を克服しようとするモルフォジェネシスの2つの技術の進歩に注力する。 統合後の会社名は「TuHURA Biosciences, Inc.」となる予定。 ナスダック・キャピタル・マーケット（「ナスダック」）で取引すること。 この取引は2023年の第3四半期に完了する予定です。

Immune Fx (IFx) 個別化がんワクチンについて

IFx-Hu2.0の投与には、腫瘍細胞の表面に発現する免疫原性細菌タンパク質をコードする独自の遺伝子を患者の腫瘍に簡単に注射することが含まれます。 細菌タンパク質を異物として認識すると、患者の免疫系が活性化されて腫瘍細胞を「摂取」し、患者の腫瘍のすべてのネオアンチゲンに対する免疫系を教育し、その結果、腫瘍特異的抗体と細胞傷害性 T 細胞が産生されます。 活性化 T 細胞の存在により、チェックポイント阻害剤に対する耐性が克服され、チェックポイントを放出した活性化 T 細胞が腫瘍を探し出して破壊できるようになります。

さらに、Morphogenesis は、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) などの B 細胞悪性腫瘍の治療のための静脈内または自己全細胞投与の 2024 年の IND 可能研究に向けて、CD22 標的 mRNA ワクチン (IFx-Hu3.0) を進めています。 。

モルフォジェネシス株式会社について

Morphogenesis は、免疫療法に対する一次抵抗性および後天性抵抗性を克服するための、新規の個別化がんワクチンおよび腫瘍微小環境モジュレーターを開発しているフェーズ 2/3 臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 同社の主要な個別化がんワクチン候補である IFx-Hu2.0 は、チェックポイント阻害剤に対する一次耐性を克服するように設計されています。 Morphogenesis 社は、進行メルケル細胞癌の一次治療におけるキイトルーダ® (ペムブロリズマブ) の補助療法として IFx-Hu2.0 を投与する単一ランダム化プラセボ対照第 2/3 相登録試験を開始する準備を進めています。 個別化がんワクチンに加えて、同社はまた、チェックポイント阻害剤を局在化させながら骨髄由来サプレッサー細胞上の最近特徴付けられたデルタ受容体を標的とし、その免疫抑制能力を阻害することにより、腫瘍微小環境を再プログラムするように設計されたクラス初の二機能性抗体薬物複合体（ADC）の開発も行っている。 (s) 腫瘍微小環境内。

詳細については、www.morphogenesis-inc.com をご覧ください。

コーバーについて

CohBar (CWBR) は、ミトコンドリアとそのゲノムにコードされているペプチドの力を活用し、治療選択肢が限られているか、まったくない慢性疾患や加齢関連疾患を対象とした画期的な治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。

詳しい企業情報については、www.cohbar.com にアクセスし、LinkedIn でお問い合わせください。

申し出や勧誘の禁止

このコミュニケーションは、有価証券の売買の申し出、または売買の申し出の勧誘、代理、同意、許可、投票または承認の勧誘を目的としたものではなく、またそれらを構成するものではなく、いかなる販売も行わないものとします。当該法域の証券法に基づく登録または資格取得前に、そのようなオファー、勧誘、または販売が違法となる法域における証券の販売。 1933 年米国証券法 (改正) の要件を満たす目論見書による場合を除き、有価証券の募集は行われないものとします。

投資家および株主向けの提案された取引に関する追加情報

CohBar と Morphogenesis の間で提案されている取引 (「提案された取引」) に関連して、CohBar は、以下の内容を含むフォーム S-4 の登録届出書を含む関連資料を米国証券取引委員会 (「SEC」) に提出する予定です。 CohBar の委任状/目論見書。 このプレスリリースは、登録届出書や、提案された取引に関連して CohBar が SEC に提出するその他の文書の代替となるものではありません。 COHBar は、投資家および株主に対し、登録届出書、委任状/目論見書、および証券取引所に提出される可能性のあるその他の関連文書、およびこれらの文書の修正または補足を、必要に応じて注意深くすべて読むことを推奨します。利用可能になるなぜなら、それらには、COHBAR、形態形成、提案された取引および関連事項に関する重要な情報が含まれるからです。 投資家および株主は、SEC が管理する Web サイト（www.sec.gov）を通じて、コーバーが SEC に提出した委任状/目論見書およびその他の文書の無料コピーを（入手可能になった時点で）入手できます。 さらに、投資家および株主は、コーバーが投資家情報ウェブサイト (https://cohbar.com/investors) を含むウェブサイト (www.cohbar.com) を使用して投資家および一般の人々とコミュニケーションを行っていることに留意する必要があります。 CohBar が SEC に提出した委任状/目論見書およびその他の文書のコピーを無料で入手できます。株主は、議決権行使書/目論見書およびその他の関連資料が入手可能になったら、議決権行使または投資決定を行う前にそれらを読むことをお勧めします。提案された取引。

募集参加者

CohBar、Morphogenesis、およびそれぞれの取締役および執行役員は、提案された取引に関連して CohBar の株主からの委任状の勧誘に参加しているとみなされる場合があります。 CohBar への利害関係の説明を含む CohBar の取締役および執行役員に関する情報は、SEC に提出された、参照によりそこに組み込まれた情報を含む、CohBar の最新の Form 10-K 年次報告書 (修正済み) に含まれています。 これらの人物および取引における彼らの利害に関する追加情報は、提案された取引に関連する委任状/目論見書が SEC に提出される際に記載されます。 これらのドキュメントは、上記の情報源から無料で入手できます。

将来の見通しに関する記述

このニュースリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における歴史的事実ではない将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、当社の事業の将来、将来の計画に関する当社の現在の信念、期待、仮定にのみ基づいています。戦略、予測、予想される出来事、その他の将来の状況。 場合によっては、これらの記述は、「信じる」、「かもしれない」、「するだろう」、「推定する」、「継続する」、「予想する」、「意図する」、「可能性がある」、「すべきである」などの将来予想に関する単語によって識別できます。 「「だろう」、「計画する」、「計画する」、「期待する」、「目標」、「求める」、「将来」、「可能性が高い」、またはこれらの単語の否定形または複数形、あるいは類似の表現。 かかる将来予想に関する記述の例には、コーバー社またはモルフォジェネシスの経営陣の将来に関する期待、希望、信念、意図または戦略に関する明示的または黙示的な記述が含まれますが、これらに限定されません。これには、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。効果、認識されている利点または機会、およびそれに関連するタイミング、臨床試験および研究開発プログラム、特に Morphogenesis の IFx-Hu2.0 製品候補、IFx-Hu3.0 前臨床プログラム、および TME に関する期待モジュレーター開発プログラム、およびそれに関連する開発または結果。 それらの研究や試験から結果が出る予定の時期。 ナスダック資本市場における合併後の会社の株式の取引の予定。 さらに、将来の出来事や状況の予測、予測、またはその他の特徴付けに言及する記述は、基礎的な仮定を含め、将来の見通しに関する記述です。 このような記述は将来の業績を保証するものではなく、実際の結果や展開はこれらの将来予想に関する記述に記載されているものと大きく異なる可能性があることに注意してください。 実際の結果がこれらの将来予想に関する記述と大きく異なる可能性がある要因には、次のものが含まれます。 提案された取引に対する株主の承認が得られないなど、提案された取引の完了または完了の条件が満たされないリスク。 提案された取引に関連して以前に発表された同時資金調達が適時に完了しない、またはまったく完了しないリスク。 提案された取引の完了のタイミング、および提案された取引によって企図されている取引を完了するためのCohBarおよびMorphogenesisのそれぞれの能力に関する不確実性。 CohBar と Morphogenesis がそれぞれの営業経費および提案された取引に関連する費用を適切に見積もる能力に関連するリスク、およびクロージングの遅延が結果として生じる統合会社の予想される現金リソースに与える影響に関する不確実性閉店やその他のイベント、および合併後の会社の現金リソースを削減する可能性のある予期せぬ出費やコストが発生した場合。 いずれかの会社による提案された取引の終了を引き起こす可能性のある出来事、変化、またはその他の状況または条件の発生。 提案された取引の発表または保留が CohBar または Morphogenesis の取引関係、営業成績およびビジネス全般に及ぼす影響。 合併に関連する費用。 合併契約またはそれによって企図されている取引に関連して、CohBar、Morphogenesis、またはそれぞれの取締役または役員に対して提起される可能性のある法的手続きの結果。 CohBar または Morphogenesis がそれぞれの知的財産権を保護する能力。 提案された取引に対する競争上の反応。 提案された取引に起因する予期せぬ費用、手数料、経費。 立法、規制、政治、経済の発展。 SEC に提出された 2022 年 12 月 31 日終了会計年度の CohBar の年次報告書 (Form 10-K) の「リスク要因」セクションに記載されている追加のリスク。 追加の前提条件、リスク、不確実性については、当社の登録届出書、報告書、および証券取引委員会および該当するカナダ当局へのその他の提出書類に詳細に記載されており、これらの書類は当社の Web サイトおよび www.sec.gov または www.sedar.com で入手できます。 。

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投資家の連絡先:

株式会社モルフォジェネシスJenene ThomasJTC チーム、[email protected]

コーバー株式会社投資家@cohbar.com

ソース：株式会社モルフォジェネシス

accesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.accesswire.com/759087/Morphogenesis-Inc-and-CohBar-Inc-Announce-Positive-Results-from-Phase-1b-Trial-of-IFx-Hu20-チェックポイント阻害剤耐性の進行性メルケル細胞癌 MCC および皮膚扁平上皮癌 cSCC における新規個別化癌ワクチン