ISA101b と Libtayo® の併用は、抗がん剤治療を受けて頭頸部がんが進行した患者において有望な結果を示しています。

Apr 04, 2023

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2023 年 6 月 6 日、東部標準時間 03:00

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OEGSTGEEST、オランダ、2023年6月6日 /PRNewswire/ -- がんや重篤な感染症を治療する免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるISA Pharmaceuticals BVは、ISA101b（ペルトペピムット-S）とシカゴで開催された ASCO 年次総会での Regeneron の抗 PD-1 Libtayo® (セミプリマブ)。

ペムブロリズマブまたはニボルマブで進行した再発および/または転移性ヒトパピローマウイルス16型（HPV16）陽性中咽頭がん（OPC、頭頸部がんの一種）患者26人に関する初期データが発表され、少なくとも6か月間追跡調査された。 。 この集団には、これまでの抗PD1療法に反応したことのない患者が含まれていました。 患者は、病気の進行、毒性、治療中止が起こるまで、または最長24か月まで治療を受けました。 この研究の募集は継続中です。 詳細については、clinicaltrials.gov (NCT04398524) をご覧ください。

研究者の評価によれば、これらの患者におけるISA101bとセミプリマブの併用により、全奏効率（ORR）は15.4％となった。 全患者の 26.9% で長期 (6 か月以上) の疾患の安定化が達成されました。 セミプリマブと ISA101b の併用は、抗 PD-1 単独療法と同様の安全性プロファイルで一般に忍容性が良好でした。 ISA101b に関連するグレード 3 の有害事象が 2 件ありました。 研究治療に関連したグレード4～5の事象は発生しなかった。 治療用ワクチンの追加によるチェックポイント阻害の失敗後に抗 PD-1 療法の抗腫瘍効果が再点火することは、独特の特徴です。

ロンドンのキングス・カレッジの主任研究者兼腫瘍学者であるアンソニー・コン博士は、「この治療困難な患者集団における満たされていない医療ニーズの高さを考慮すると、この研究の初期結果は有望である」と述べた。

ISA ファーマシューティカルズの最高医事責任者であるレオン・ホーフトマン氏は、「抗 PD1 療法抵抗性の頭頸部がん患者に関するこのデータセットの最も印象的な要素は、6 か月の疾病制御率 (DCR) です。標的治療用がんワクチン ISA101b と抗 PD1 抗体は、これらの病気の患者のかなりの割合に真の安定化効果をもたらす可能性があります。」

頭頸部がんは重篤で生命を脅かす病気になる可能性があります。 HPV16 は頭頸部がんの主な原因です。 再発および転移性 HPV16 陽性 OPC は、アンメットメディカルニーズの高い頭頸部がんの一種です。 2021 年 9 月、ISA101b は再発および転移性 HPV16 陽性 OPC の治療薬として米国食品医薬品局 (FDA) によりファストトラック指定を取得しました。

詳細については、isa-pharma.com にアクセスするか、[email protected] までお問い合わせください。

出典 ISA Pharmaceuticals BV