ゴリドシチニブは再発/難治性 PTCL において持続的な抗腫瘍反応をもたらす

Nov 26, 2023

2023年ASCO年次総会での研究によると、経口投与可能なJAK1選択的阻害剤であるゴリドシチニブは、再発性または難治性（R/R）末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）患者において有望な抗腫瘍活性と持続的な反応を示した。

この発見は、R/R PTCLにおけるゴリドシチニブ単剤療法の多国籍非盲検第1/2相JACKPOT8試験の有効性と安全性に関する一次解析から得られたものである。 主要評価項目は、独立した審査委員会によって評価されたCTベースの客観的奏効率（ORR）でした。

R/R PTCL患者計112人（年齢中央値58歳、男性65％）に、疾患が進行するか中止されるまでゴリドシチニブ（150mg）を1日1回投与した。 観察された主なサブタイプは、他に特定されていない PTCL (NOS; 45.5%)、血管免疫芽球性 T 細胞リンパ腫 (AITL; 14.3%)、および未分化大細胞リンパ腫 (ALCL; 9.8%) でした。 患者は中央値で 2 種類の治療を受けていました。

データカットオフ時点（2023年2月16日）で、88人の患者が有効性について評価可能でした。 ORR は 44.3% で、21 人の患者 (23.9%) が完全奏効を達成しました。 腫瘍反応は、AITL (56.3%)、PTCL NOS (46.0%)、ALCL (10%) などの他のサブタイプでも観察されました。

追跡期間中央値6.3カ月では、奏効期間中央値（DOR）には達していません。 最長の DOR は 16.8 か月ですが、患者はまだ反応しています。

研究者らは、ゴリドシチニブは忍容性があることを発見し、ほとんどの治療関連有害事象（TRAE）は可逆的または管理可能であると報告した。 グレード 3 以上の TRAE が患者の 55.4% で発生しました。 最も一般的だったのは、好中球数の減少（24.1%）、白血球数の減少（23.2%）、血小板数の減少（17.0%）、リンパ球数の減少（16.1%）などの血液学的TRAEでした。

「初期の研究と一致して、ゴリドシチニブは強力で持続的な抗腫瘍効果を示し、R/R PTCL患者の治療選択肢となり得る」と研究発表者で、医学腫瘍科の副主任であるQingqing Cai博士は結論付けた。中国広州にある中山大学がんセンター。

開示: この研究は Dizal Pharmaceutical の支援を受けました。 開示情報の完全なリストについては、元の参考資料を参照してください。

参照

Cai Q、Zhu J、Song Y. 難治性または再発末梢性 T 細胞リンパ腫の治療におけるゴリドシチニブ: 多国間で重要な研究結果の一次分析 (JACKPOT8)。 ASCO 2023。2023 年 6 月 2 ～ 6 日。抄録 7503。