アフィメド、第 17 回悪性リンパ腫国際会議での抄録の受理を発表 (17

Nov 28, 2023

Artiva Biotherapeutics Inc. の同種異系 NK 細胞 AB-101 と AFM13 を組み合わせた前臨床データセットは、AFM13 が腫瘍細胞に対する AB-101 の細胞傷害活性を増強することを示し、ポスター発表に受理されました。

アンコールの口頭発表では、CD30陽性再発または難治性（r/r）末梢T細胞リンパ腫（PTCL）患者におけるAFM13単独療法を調査する第2相REDIRECT試験の安全性と有効性の結果が共有されます。

ハイデルベルク、ドイツ、2023 年 6 月 9 日 (グローブニュースワイヤー) -- Affimed NV (Nasdaq: AFMD) (「Affimed」または「当社」) は、患者に生来の能力を取り戻すことに取り組んでいる臨床段階の腫瘍免疫企業です。がんと闘う人々は本日、2023 年 6 月 13 ～ 17 日にスイスのルガノで開催される第 17 回悪性リンパ腫国際会議 (17-ICML) での発表に 2 件の抄録が受理されたことを発表しました。ポスター発表では、前臨床データセットが共有されます。 Affimed の Innate Cell Engager (ICE®) AFM13 と Artiva Biotherapeutics Inc. (「Artiva」) の既製 NK 細胞 AB-101 の組み合わせ。追加のアンコール口頭発表では、ar/r PTCL患者集団におけるAFM13単独療法による第2相REDIRECT試験の最終結果が示される予定です。

前臨床データセットは、AFM13が解凍したAB-101に均一に結合し、NK細胞をCD30陽性腫瘍細胞に誘導し、腫瘍細胞に対するAB-101の細胞傷害活性を増強することを示している。 AFM13 誘導性の細胞傷害活性に関連して、脱顆粒および IFN-γ 産生を通じて示される AB-101 の機能活性化状態の増加が見られました。重要なことは、マウス異種移植モデルにおいて、AFM13 と組み合わせた AB-101 の養子移入により腫瘍増殖の制御が得られたことです。

同種異系の凍結保存された既製臍帯血由来 AB-101 NK 細胞と AFM13 を組み合わせたデータは、in vivo で相乗的な抗腫瘍活性を示しています。 ASH 2022で報告されたように、AFM13と新鮮臍帯血由来NK細胞（NCT04074746）を組み合わせた第1相試験の前例のない有効性結果に基づいて、当社は最近食品医薬品局（FDA）のIND認可を取得し、 2023年第3四半期に、r/r古典的ホジキンリンパ腫患者を対象としたAFM13とAB-101を用いた第2相試験LuminICE-203を開始する。この試験にはPTCL患者20人のコホートも含まれる。

「AFM13 + AB-101 の前臨床データと第 1 相併用試験の臨床データは、AFM13 と NK 細胞が CD30 陽性がんに対して顕著な細胞毒性を達成できることを示しています」と Affimed の最高科学責任者、Arndt Schottelius 博士は述べています。。「次のステップとして、私たちはこの治療アプローチを必要としているより多くの患者に提供したいと考えており、LuminICE-203 研究を開始することを楽しみにしています。」

AFM13+AB-101ポスター発表の詳細は以下の通りです。

タイトル: AFM13 は CD30+ 腫瘍に対する AB-101 の抗腫瘍活性を強化し、in vivo での腫瘍増殖制御を与えます

発表者:イェンス・パール

ポスター発表時間: 2023年6月15日木曜日、12:30 - 13:00 CET

ポスターおよび抄録集のコード:419

さらに、第2相REDIRECT試験の最終結果に関するアンコールプレゼンテーションが、ソウルのサムスン医療センターの血液腫瘍学教授であり、この研究の主任研究者であるWon Seog Kim博士によって行われます。 AFM13 単独療法は、高度に前治療を受けた CD30 陽性 r/r PTCL 集団において臨床効果を示し、安全性プロファイルは十分に管理されていました。

REDIRECT口頭発表の詳細は以下の通りです。

タイトル：CD30 陽性再発または難治性 (R/R) 末梢 T 細胞リンパ腫 (PTCL) 患者における AFM13: 第 2 相 REDIRECT 試験の結果

発表者:キム・ウォンソグ

セッション：焦点を当てる… セッション: T 細胞リンパ腫

プレゼンテーション時間:2023年6月15日木曜日、17:00 - 18:00 CET

ポスターおよび抄録集のコード:126

17-ICML カンファレンスの詳細については、Home - ICML でオンラインでご覧いただけます。

AFM13について

AFM13 は、自然免疫系を独自に活性化して CD30 陽性血液腫瘍を破壊する、ファーストインクラスの四価二重特異性自然細胞エンゲージャー (ICE®) です。 AFM13 は、ナチュラルキラー (NK) 細胞とマクロファージに関与して活性化することで自然免疫系の力を活用し、CD30 陽性腫瘍細胞の特異的かつ選択的な死滅を誘導します。 AFM13はAffimedの最も先進的なICE®臨床プログラムであり、再発性/難治性末梢性T細胞リンパ腫患者を対象とした第2相試験で単剤療法として評価されました(REDIRECT、NCT04101331)。さらに、テキサス大学 MD アンダーソンがんセンターは、再発または難治性の CD30 陽性リンパ腫患者を対象に、臍帯血由来同種 NK 細胞と併用する研究者主催の第 1 相試験で AFM13 を研究しています (NCT04074746)。同社はこの研究のデータをASH 2022年次総会で報告した。 AFM13 と研究について詳しくは、www.affimed.com をご覧ください。

AB-101について

AB-101 は Artiva の非遺伝子組み換え、臍帯血由来、同種異系、凍結保存、ADCC 増強 NK 細胞療法候補であり、外来患者の環境でモノクローナル抗体または自然細胞エンゲージャーと組み合わせて使用されます。 Artiva は、製品活性を高めるために、受容体 CD16 の高親和性変異体と KIR-B ハプロタイプを持つ臍帯血ユニットを選択します。 Artiva の AlloNK® プラットフォームを使用することで、Artiva は、エンジニアリングを必要とせずに、CD16 およびその他の腫瘍に関与する受容体の高度かつ一貫した発現を維持しながら、単一の臍帯血単位から数千回分の純粋な、凍結保存された、すぐに注入可能な NK 細胞を生成できます。

Artivaは、再発性または難治性の患者を対象に、AB-101単独および抗CD20モノクローナル抗体リツキシマブとの併用の安全性と臨床活性を評価するため、第1/2相多施設臨床試験(ClinicalTrials.gov ID:NCT04673617)を実施している。 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL) で、以前の 2 種類以上の治療を超えて進行した患者。この研究は米国中の複数の臨床施設で進行しており、AB-101は治療効果と持続性を評価するために外来患者で1か月サイクル、最大4サイクルにわたって毎週投与される。 Artivaは、2023年のASCO年次総会で、R/R非ホジキンリンパ腫を対象としたリツキシマブとAB-101の併用によるAB-101のファーストインヒト第1/2相臨床試験のデータを発表した。

アフィメドNVについて

アフィメッド (ナスダック: AFMD) は臨床段階の腫瘍免疫企業であり、自然免疫系の未開発の可能性を実現することで、患者が本来持っているがんと闘う能力を取り戻すことに取り組んでいます。同社独自のROCK®プラットフォームにより、さまざまな血液腫瘍および固形腫瘍を認識して死滅させる腫瘍標的アプローチが可能となり、完全所有および提携した単剤および併用療法プログラムの広範なパイプラインが可能になります。 ROCK® プラットフォームは、患者の免疫細胞を使用して腫瘍細胞を破壊する、カスタマイズされた生得細胞エンゲージャー (ICE®) 分子を予測どおりに生成します。この革新的なアプローチにより、Affimed は臨床段階の ICE® を提供する最初の企業となりました。ドイツのハイデルベルクに本社を置き、ニューヨーク州ニューヨークにオフィスを構えるアフィメッドは、患者の人生を狂わすがんを阻止するという大胆なビジョンによって団結したバイオテクノロジーと製薬のリーダーからなる経験豊富なチームによって率いられています。当社の人材、パイプライン、パートナーの詳細については、www.affimed.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実の記述以外のすべての記述は将来の見通しに関する記述であり、多くの場合、「予想する」、「信じる」、「可能性がある」、「推定する」、「予想する」、「目標」、「意図する」などの用語で示されます。「楽しみにしている」、「かもしれない」、「計画している」、「可能性がある」、「予測する」、「予測する」、「はずである」、「であろう」、「であろう」、および同様の表現。将来予想に関する記述は、このリリース全体のさまざまな場所に表示されており、特に、AFM13、AFM24、AFM28、および当社のその他の製品の可能性に関する当社の意図、信念、予測、見通し、分析および現在の期待に関する記述が含まれます。候補、ROCK® プラットフォームの価値、進行中および計画されている前臨床開発と臨床試験、他の治療法と組み合わせた製品のコラボレーションと開発、規制当局への申請のタイミングとその能力、および規制当局の承認の取得と維持製品候補、知的財産権の立場、提携活動、商業的機能を開発する能力、臨床試験データ、経営成績、現金需要、財務状況、流動性、見通し、将来の取引、成長と戦略、対象となる業界2023 年第 1 四半期に経験した銀行セクターの不安定性、新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響、希少疾病用医薬品指定によるアフィメッドへの利益、影響など、業界または当社に影響を与える可能性のあるマクロ経済動向政治的出来事、戦争、テロリズム、事業の中断、その他の地政学的な出来事や不確実性（ロシア・ウクライナ紛争など）によって当社の事業が大きく左右されること、NK 細胞療法と組み合わせた AFM13 の現在の臨床データが、新鮮な細胞療法と事前に複合化された AFM13 に基づいているという事実Artiva の AB-101 やその他の不確実性や要因は、Affimed の SEC への提出書類の「リスク要因」の見出しに記載されているのとは対照的です。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因を考慮すると、これらの将来予想に関する記述に過度に依存すべきではなく、将来新しい情報が入手可能になったとしても、当社はこれらの将来予想に関する記述を更新する義務を負わないものとします。

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