なぜ赤色色素 3 は化粧品では禁止されているのに、食品では許可されているのでしょうか?

Oct 19, 2023

食品安全擁護団体は、高用量の人工着色料がラットに癌を引き起こす可能性があることが研究で判明した数十年後、最近FDAに禁止を請願した。 知っておくべきことは次のとおりです。

30 年以上前、食品医薬品局は化粧品業界に対し、赤色色素 3 号や赤色色素 3 とも呼ばれる FD&C 赤色 3 号と呼ばれる人工着色料を今後は使用できないと通告しました。動物にがんを引き起こすことがわかっています。

しかし、当時は、1907 年以来、同じ成分が食品への使用が承認され続けていました。そして今日でも許可されています。 これは、キャンディーや飲み物を含む何千もの食品に使用されているだけでなく、子供や大人が時には毎日服用する薬にも使用されています。

先月、食品と健康の監視団体である公益科学センター（CSPI）は、食品、栄養補助食品、および経口薬への赤色色素No.3の使用を禁止するようFDAに要請する請願書を送った。 Consumer Reports は、他の 20 の擁護団体と 3 人の個人とともに署名しました。

ここでは、この危険な染料に関する背景と、私たちが今でも赤色染料 No. 3 を食べたり飲んだりしている奇妙な理由について説明します。

一部の成分リストでは「FD&C Red No. 3」として表示されるエリトシンは、石油から作られた合成染料で、食べ物や飲み物に明るいチェリーレッドの色を与えます。 FDAは何十年もの間、動物にガンを引き起こす可能性があることを示す複数の研究を認識してきた。 実験用ラットに長期間にわたって高用量の色素を与えたところ、甲状腺に腫瘍が発生したことが研究で判明した。

業界団体である国際色彩製造業者協会 (IACM) は、赤色染料 No. 3 は人間が通常消費するレベルでは安全であり、実験動物の研究 (研究を主導した研究など) よりも人間の研究の方が関連性が高いと主張しています。 FDAは化粧品への使用を禁止する予定です）。 同団体は、この染料と行動上の問題を関連付ける調査結果は「不十分な証拠に基づいている」と述べた。 IACMのコミュニケーションディレクターであるメレディス・ハドル氏もCRへの電子メールの中で、1987年の研究で赤色染料No.3は「吸収率が低い」ため、たとえ高用量であっても人体に「影響はない」ことが判明したと述べた。

しかし、かなりの研究がそうではないことを示唆しています。 たとえば、いくつかの研究では、赤色色素 No. 3 を含むいくつかの人工食品色素が、子供の多動やその他の神経行動への影響と関連付けられています。 二重盲検研究では、一度に数週間、最初は人工着色料添加物を一切使用せずに、次に人工着色料を異なる用量で使用して、食事を管理しました。 すべての子供が顕著な影響を受けたわけではありませんが、染料に対してより敏感に見える子供たちは、たとえ少量（1 日わずか 1 mg）でも、染料を含まない食事をとったときよりも不注意、多動、落ち着きのなさを示しました。

とてもたくさん！ 環境ワーキンググループの食品データベースの検索によると、これを含む食品は 2,900 以上あります。 多くの人工香料や人工着色されたキャンディー、ガムドロップ、ペパーミント、キャンディコーンにも含まれています。 特にバレンタインデーの前後には注意してください。 Spangler、Brach's、その他の企業が作った、名言が書かれた象徴的なハート キャンディーの材料になる可能性があります。

そして他の多くの食べ物や飲み物にも含まれています。 Nesquik、Pediasure、Ensure、Yoo-hoo のイチゴ味など、これを含むものには驚くべきことではないかもしれません。 しかし、ドールのフルーツカップに入ったチェリー、ビーゴのサフランライス、ワイズのオニオンリング、モーニングスターファームズのベジタリアンベーコンなど、予想外のものもある。

また、咳止めシロップやビタミングミなど、一部の薬やサプリメントにも含まれています。 子供の不注意や多動性と関連がある可能性を考えると、非常に皮肉なことに、赤色色素 No. 3 は、注意欠陥や多動性障害によく処方される薬であるビバンセの不活性成分です。

食品安全の専門家や擁護者らは、食品安全はあらゆる年齢層の人々にリスクをもたらす可能性が高いが、最も危険にさらされやすいのは幼い子供たちかもしれないと述べている。 「幼い子供たちは、体重が小さいことと、食品に含まれるこれらの色素をより多く摂取しているため、最も影響を受けるのです」と環境作業部会の上級スタッフ科学者、ターシャ・ストイバー博士は言う。

これは憂慮すべきことである。なぜなら、それを含む食品や医薬品の多くは、小さな子供たちに向けて積極的に販売され、子供たちによって積極的に消費されているからだ。 FDA 独自の推定によると、2 歳から 5 歳のアメリカの子供は、体重ベースで一般人口の 2 倍の赤色染料 No. 3 を摂取することになります。

ストイバー教授は、たとえ少量の染料でも蓄積され、子供たちに危険をもたらす可能性があると述べ、「何かを数回食べると、人間を対象とした研究でこうした影響があることが示されている量に達することは考えられないことではない」と述べた。彼女が言います。

ここでいくつか良いニュースがあります。FDA は製造業者に対し、食品のラベルに成分として赤色染料 No. 3 を記載することを義務付けています。 したがって、キャンディーを購入する場合は、いつでも成分リスト (「FD&C Red No. 3」) でこの着色料をチェックして、どの製品を避けるべきかを確認することができます。 色鮮やかでフルーティーな風味のキャンディーには、他の種類よりも頻繁に含まれる傾向があります。

薬瓶の「不活性成分」リストにも記載されています。また、一部の薬の「色素不使用」バージョンを探すこともできます。

化粧品と同様に、食品、医薬品、サプリメントからの発がん性色素の使用を禁止するようFDAに伝えてください。

簡単に言うと、官僚主義のようです。 FDAへの最近の請願書には、「化粧品や外用薬への[染料]の使用を禁止する一方で、食品へのFD&C Red No. 3染料の使用を許可する科学的または公衆衛生上の正当化はない」と書かれている。

むしろ、それは主に FDA の複雑な内部プロセスの結果です。 同庁が食品、サプリメント、摂取医薬品（錠剤や液剤など）に使用を許可する着色添加物のリストは、化粧品や塗布用医薬品（処方箋ローションなど）のリストとは別のものである。 これは、FDA がさまざまな時期に、それぞれの種類の使用の安全性について決定を下さなければならなかったということを意味します。

同庁は、化粧品への使用を承認する前に、食品およびサプリメントへの赤色染料 No. 3 の使用を承認した。 1990年にFDAが化粧品への使用を恒久的に承認するかどうか決定を下さなければならなかったときまでに、FDAはそれが実験用ラットに癌を引き起こすことを示す科学的研究からの十分な証拠を持っていた。 そこでFDAは赤色染料No.3をすべての化粧品から禁止した。 しかしその時点で、その色はすでに食品として恒久的に承認されたリストに載っていました。

それで何が起こったのでしょうか？ 当時、FDAは食品からも禁止する「措置を講じる」と述べたが、その後…実行されなかった。 CRが当局に対し、32年間何も行動を起こさなかったことについて説明を求めたところ、当局者は直接には答えなかったが、「FDAは、その時点で入手可能な最新の科学に基づいて、特定の用途向けの着色添加剤を評価し、承認している。当社の科学者は、安全性に疑問があるかどうか、またそのような物質の使用が連邦食品医薬品化粧品法に基づいて安全でなくなっているかどうかを判断するために、関連する新しい情報を引き続き検討しています。」

「これほど時間がかかった理由が何であれ、これほど時間がかかったのは不合理だ」とCSPIの食品添加物とサプリメントの主任研究者であり、同団体のFDAへの嘆願書の著者の一人であるトーマス・ガリガン博士は言う。 「32年間で、この化学物質にさらされる必要のなかった何百万もの子供たちが、この化学物質にさらされたことになる。」

赤色染料 No. 3 が FDA に対する現在の請願の焦点となっているのは、その害を示す証拠が現在非常に多く存在しており、FDA 自身がすでに発がん性物質であると判断しているためである。 しかし、食品安全の専門家は他の人工染料についても懸念している。 たとえば、FD&C 赤色 40 号、FD&C 黄色 5 号、および FD&C 黄色 6 号 (PDF) への子供の曝露に関する研究では、同様に神経行動学的影響が示されています。

「一般的に、最も小さな子供たちへの影響を考慮して、これら（人工染料）をすべて省略することをお勧めします」とEWGのストイバー氏は言う。

FDAへの嘆願書では、FDAに対し、赤色染料No.3を承認成分リストから直ちに削除するよう求めている。 政府機関がどのように対応するかについてコメントを求められたとき、広報担当者は、政府機関は保留中の請願についてはコメントしないと述べた。

食品安全の専門家や擁護者らは、食品安全庁自体がずっと前にこの成分に関して下した決定を蒸し返しているだけだと主張している。

「この請願は、彼らが32年前にやろうとしていたことをついに実行に移し、食品や摂取する薬物やサプリメントへのレッド3の使用を禁止するよう求めている」とガリガン氏は言う。 「私たちの意見では、これは非常に明白な事件です。」

ローレン・カーチナー

Lauren Kirchner は、Consumer Reports の特別プロジェクト チームの調査記者です。 彼女は 2022 年から CR に勤務し、製品の安全性を担当しています。 彼女はこれまでにマークアップとプロパブリカのアルゴリズムバイアス、刑事司法、住宅について報告しており、2017 年にはピューリッツァー賞解説報道部門の最終候補者でもありました。彼女のヒントは [email protected] に送信し、Twitter @ で彼女をフォローしてください。キルヒナー。