クラトムとは何ですか？ 漢方薬の副作用、中止について解説

May 30, 2023

何百万人ものアメリカ人が、痛み、不安、さらにはオピオイドの離脱症状を軽減するために、東南アジア原産の木の葉から抽出される市販の漢方薬であるクラトムを利用しています。

しかし、食品医薬品局は、クラトムは有害である可能性があると述べた。 同庁はこの物質の輸入制限を求めており、最近ではオクラホマ州の製造業者への大量の輸送物を押収した。

それでも、何百万人ものユーザーがコンビニエンスストアや喫煙所で錠剤、カプセル、またはその他の形式のクラトムを定期的に購入しています。

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クラトム、その副作用、販売方法、合法性について知っておくべきことは次のとおりです。

クラトムは、タイ、マレーシア、インドネシア、パプアニューギニア原産の木であるミトラギナ・スペシオサの葉から抽出されます。 これらの製品はハーブサプリメントとして販売されており、ユーザーは痛みを和らげ、エネルギーを高め、不安を治療し、オピオイドの離脱症状を緩和すると主張している。

FDAは、クラトムには精神活性成分が含まれており、モルヒネと同じオピオイド脳受容体に結合すると述べた。 同庁は、この未規制物質はユーザーを依存症や乱用の危険にさらしているようだと述べた。

業界団体であるアメリカ・クラトム協会はこの主張に異議を唱え、FDAは10年以上にわたってクラトムを「不当に悪者扱い」してきたと主張している。

FDAはクラトムの治療用途を承認しておらず、「クラトムの安全性に関する報告について」消費者に警告している。

疾病管理予防センターと国立薬物乱用研究所（NIDA）は、クラトムの長期的な影響についてさらなる研究を求めているが、連邦当局は、この物質は既知の害と関連しており、オピオイドや興奮剤を生成する可能性があると述べた。エフェクトのようなもの。

NIDA によると、クラトムとして販売されている規制されていない製品は、重金属や有害な細菌で汚染されている可能性があります。

世界保健機関の薬物依存に関する専門委員会の2021年の報告書によると、人々は興奮、混乱、鎮静、幻覚、発作、肝毒性などの副作用を経験しているという。 心臓の問題、呼吸抑制、腹痛、吐き気、嘔吐を経験する人もいます。

毒物管理センターから報告された症例を調査した2019年の研究では、2011年から2017年にかけて米国で11人の死亡者がクラトムに関連していた。そのうちの2人は「クラトムへの曝露のみ後に発生した」ことが研究で判明した。

CDCは、2016年7月から2017年12月までに過剰摂取で死亡した152人を解剖した結果、クラトム陽性反応が出たと報告したが、それらの死亡の大多数には、フェンタニル、ヘロイン、コカインなど複数の物質を摂取した人々が関与していた。

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ルイジアナ州立大学シュリーブポートの麻酔学および薬理学の教授であるアラン・ケイ博士は、クラトムにはアヘン剤のような作用があるため、依存はリスクであると述べた。

「規制されていないアヘン剤作動薬の投与が乱用、依存症、過剰摂取の点で問題になる可能性があることを知るために、私と同じ薬学者である必要はありません」とケイ氏は語った。 「それは規制されずにガソリンスタンドで販売されるべきもののように思えますか？」

クラトムは栄養補助食品として販売されており、FDAは消費者に製品を購入してもらうために治療効果を主張するマーケティング業者を閉鎖することができる。 過去10年間、FDAは栄養補助食品またはバルク原料として米国に出荷されたクラトムを押収することを許可する輸入警告を2件発行した。

同代理店は定期的に荷物を没収してきた。 先月、FDAは、米国保安官がオクラホマ州ブロークンアローのボタニック・トニックスLLCが製造した25万個のクラトム製品と1,000キログラムのバルク原料を押収したと発表した。 2021年、連邦当局はフロリダのメーカーから3万4000キログラムのクラトムバルクと、ブーステッド・クラトム、デビルズ・クラトム、エル・ディアブロなどのブランド名で販売されていた製品を押収した。 FDAは、約130万ドル相当の製品を破棄する裁判所命令を獲得した。

しかし、9つの州が、ラベル表示義務や未成年者への販売制限を含むクラトム消費者保護法に倣った法案を可決した。 アメリカ・クラトム協会によると、それらの州はユタ、ジョージア、アリゾナ、ネバダ、オレゴン、コロラド、オクラホマ、ウェストバージニア、バージニアである。

アラバマ州、アーカンソー州、ウィスコンシン州、インディアナ州、バーモント州、ロードアイランド州は過去10年にクラトム製品を禁止したが、協会はこれらの州の一部に再考を請願した。 同協会は、これらの州はFDAからの情報に依存しているが、FDAはこの薬を麻薬として指定しようとして失敗したと述べた。

米国クラトム協会の公共政策上級研究員マック・ハドー氏は、業界は治療薬の謳い文句を避けるようメーカーに警告することで自主規制を試みていると述べた。 ハドウ氏によると、同協会は裏付けのない治療上の主張を行って連邦規則に違反した可能性があるとして75社以上の企業の詳細を参照したが、FDAはこれらの企業に対する措置を講じていないと述べた。

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クラトムは東南アジアで何世紀にもわたって使用されてきましたが、この物質は過去 20 年間で米国でより人気が高まっています。 ある研究では、1,000万人から1,600万人のアメリカ人が定期的にクラトムを使用していると推定されています。

NIDAは、人々が痛み、不安、うつ病を軽減するためにクラトムを使用していることを発見した研究を引用しました。 オピオイドの代替品として、または離脱症状を管理するために使用する人もいます。

8,000人以上のクラトムユーザーを対象としたある調査では、68％近くが痛みを治療するためにこの物質を使用し、66％が感情的または精神的状態に対処するためにこの物質を使用していると答えました。

ハドー氏は、人々がオピオイドへの依存を減らすためにクラトムを使用することを示した研究を引用した。

「エネルギーを高めたり、集中力を高めたりするためにコーヒーのように使用する人もいます」とハドー氏は言う。 「不安やうつ病の症状を取り除くためにそれを使用する人もいます。」

クラトムは小売店で錠剤またはカプセルとして販売されることが多いですが、飲み物に混ぜるための粉末として使用する人もいます。 クラトムの葉をお茶として煎じたり、液体の形で摂取したりする人もいます。

kratomは規制されていないため、ユーザーは自分がどれだけ摂取しているのか実際には知りません。

「他の医薬品がFDAからのものであるように、それは標準化されていません」とケイ氏は言う。 「混入物が存在する可能性があり、血中濃度が治療（効果）するには低すぎる可能性があり、副作用や薬物相互作用が存在する可能性があります。」

NIDAは、妊娠前、妊娠中、妊娠後のクラトムの使用に関する研究はほとんど行われていないと報告している。 2021年の研究では、クラトムは使用したがオピオイドは使用しなかった母親からオピオイド様依存症を持って生まれた赤ちゃんの少なくとも5例が判明した。

それでも、妊娠中にクラトムを使用する人は他の物質を使用することが多いため、「クラトム単独の妊娠への影響は、さらなる研究なしには判断するのが難しい」とNIDAは報告している。

初期の研究では、ユーザーが定期的な使用を中止すると軽度から中程度の離脱症状を経験することが示唆されており、ユーザーに対する匿名調査では「少数の人がクラトム関連の離脱症状を経験していると報告している」ことが示唆されているとNIDAは報告している。

科学者らは、クラトムの主成分であるミトラギニンと7-ヒドロキシミトラギニンが、依存性薬物が行う脳受容体を部分的に活性化すると述べている。